Badania kliniczne będą integralną częścią całej opieki nad pacjentem
Dzisiaj (11.01.2021) zostaje uruchomiony pierwszy krajowy plan działania dotyczący badań klinicznych. Wizja norweskiego rządu jest taka, aby badania kliniczne były integralną częścią całego leczenia pacjentów.
Pacjent będzie miał możliwość wypróbowania nowego, obiecującego leczenia.
Jesteśmy ambitni, jeśli chodzi o badania kliniczne. Celem rządu jest podwojenie liczby takich badań do 2025 r. W takich badaniach klinicznych powinno wziąć udział znacznie więcej pacjentów i będą one integralną częścią oferty terapeutycznej dla pacjentów. Dzięki temu medyczne środowiska zawodowe będą mogły lepiej stosować nową wiedzę i przyczyni się do tego, że większa liczba pacjentów będzie miała możliwość wypróbowania nowego, obiecującego leczenia – mówi minister zdrowia i opieki zdrowotnej Bent Høie.
Badania kliniczne badają skuteczność i bezpieczeństwo metod leczenia, wyrobów medycznych, technologii czy leków. Ten pierwszy krajowy plan działań dotyczący badań klinicznych obejmujących lata 2021 do 2025 i całość usług zdrowotnych i opiekuńczych.
Wzmocnienie wiedzy na wszystkich poziomach.
Powtarzającym się tematem planu działania jest wzmocnienie wiedzy na wszystkich poziomach służby. Badania powinny być naturalną częścią codziennej pracy. Taka zmiana kulturowa wymaga, aby wszystkie spotkania pacjentów były postrzegane jako potencjalne źródła badań i wiedzy. Pacjenci powinni mieć możliwość zobaczenia bardziej zróżnicowanej, lepszej i bardziej dostępnej oferty udziału w badaniach klinicznych, także w obszarach, które mają obecnie ograniczoną bazę wiedzy – mówi Høie.
30 milionów koron na partnerstwo między służbą zdrowia a biznesem.
Osiągnięcie celów planu będzie wymagało odpowiedniego wysiłku zespołowego wszystkich zainteresowanych: badaczy, personelu medycznego i personelu badawczego, a zwłaszcza ich liderów. Ponadto polegamy na dobrej interakcji ze społecznością biznesową, środowiskiem akademickim i organizacjami pacjentów oraz na płynnym przebiegu procesu od początku do końca badania. Badania, innowacje i współpraca między branżą medyczną a służbą zdrowia to główne priorytety w budżecie na 2021 r., powiedział Høie.
Jednym z najważniejszych danych wyjściowych do prac nad planem działania jest to, że personel prowadzący badania kliniczne potrzebuje większej liczby stanowisk i większej przewidywalności. W budżecie państwa na 2021 r. zarezerwowano 30 mln koron. Środki te zostaną przeznaczone między innymi na rozwój umiejętności pielęgniarek i pracowników naukowych.
Uruchamiamy NorTrials, które będzie łącznikiem między specjalistyczną służbą zdrowia a środowiskiem biznesowym. Szpitale i biznes muszą wspólnie wybrać szczególne obszary zainteresowania. To bardzo dobra okazja dla naszych środowisk zawodowych i społeczności biznesowej, aby samodzielnie wybrać obszary, w których Norwegia może się wyróżniać na arenie międzynarodowej, mówi Høie.
Inwestycja zorientowana na przyszłość.
Przygotowaliśmy plan działania, który zapewni Norwegii dobrą przyszłość. Nowoczesna diagnostyka, narzędzia cyfrowe i większe wykorzystanie danych zdrowotnych zmienią służbę zdrowia. Zmianom tym muszą towarzyszyć badania kliniczne i muszą być one wykorzystywane do prowadzenia badań w nowy sposób. Ten plan działania to ułatwia, powiedział Høie.
Norwegia inwestuje.
W tym roku 101 milionów koron zostało zarezerwowane na wzmocnienie spersonalizowanego leczenia w szpitalach. Fundusze posłużą do stworzenia nowoczesnej zaawansowanej diagnostyki genetycznej, nowego sprzętu do sekwencjonowania genów oraz krajowego centrum genomu. Ponadto program krajowych badań klinicznych w szpitalach został wzmocniony o 30 mln NOK. Dzięki temu znacznie więcej pacjentów będzie mogło otrzymać spersonalizowane leczenie i uczestniczyć w badaniach klinicznych w Norwegii. Plan działania zawiera również środki zapewniające dobre i odpowiednie doradztwo oraz usprawnienie procesów zatwierdzania i uzyskiwania zgody.
