Fem patienter med trombos associerad med blödning och lågt antal trombocyter rapporterades tidigare till Oslo universitetssjukhus efter att ha vaccinerats med AstraZeneca. En dog tidigare i veckan och två till har nu rapporterats.
Dessa fall kan vara relaterade till AstraZeneca
Den norska läkemedelsmyndigheten kan inte utesluta att dessa fall kan vara relaterade till AstraZeneca. EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) har beslutat att sådana fall nu ska beskrivas i produktbeskrivningen och bipacksedeln.
Den norska läkemedelsmyndigheten rapporterar alla fall i Norge
Den norska läkemedelsmyndigheten och den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) granskar fortfarande liknande rapporter om biverkningar i Europa för att se om dessa fall kan vara relaterade till AstraZeneca-vaccinationen. Läkemedelsverket rapporterar alla fall i Norge till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och WHO.
Samverkan i utredningen av alla dessa fall
Den ovanliga sjukdomsbilden med blodproppar, blödningar och lågt antal trombocyter har inte observerats efter vaccination med andra Covid-19-vacciner som används i Norge. Norska läkemedelsverket, Folkehälsoinstitutet och Oslo Universitetssjukhus samarbetar nu om en grundlig utredning av dessa fall.
Det är två tragiska dödsfall bland patienter
"Detta är två tragiska dödsfall bland patienter som lades in med en speciell kombination av blodproppar, blödningar och lågt antal blodplättar. Vi har fått besked om att båda dog i dag, säger Steinar Madsen och den norska läkemedelsverket.
Norge har slutat vaccinera med AstraZeneca-vaccinet
Minns att Norge har avbrutit vaccinationen med AstraZeneca-vaccinet efter rapporter om ett sällsynt sjukdomsförlopp hos vissa personer som fått detta vaccin.
