Alvorlige sygdomssymptomer med petekkier og subkutane blødninger
Norsk Lægemiddelstyrelse beder personer, der er blevet vaccineret med AstraZeneca inden for de sidste 14 dage, og som oplever alvorlige symptomer på sygdommen med petekkier eller større/mindre subkutane blødninger, der varer mere end tre dage efter vaccination, om at kontakte en skadestue eller en familielæge.
Dette kan indikere et reduceret antal blodplader
Den norske lægemiddelstyrelse har modtaget flere indberetninger om bivirkninger hos vaccinerede yngre mennesker, som oplevede subkutan blødning (petekkier eller større/mindre subkutane blødninger) efter vaccination. Dette er alvorligt og kan indikere et lavt antal blodplader.
Yderligere rapporter om alvorlige tilfælde af blodpropper eller blødning under huden
Den 13. marts modtog vi yderligere tre rapporter om alvorlige tilfælde af blodpropper eller subkutan blødning hos yngre mennesker, der modtog AstraZeneca-vaccinen. De bliver nu behandlet på hospitaler.
Disse patienter har ofte et lavt blodpladetal. Blodpropper og efterfølgende subkutan blødning er dog sjældne tilstande.
– FHI har suspenderet vaccination med AstraZeneca i Covid-19-vaccinationsprogrammet. I øjeblikket er det norske lægemiddelstyrelsens rolle at spore disse formodede bivirkninger og træffe de nødvendige foranstaltninger i denne alvorlige situation, siger Geir Bukholm, direktør for smittekontrol hos FHI.
Lignende tilfælde i andre lande
Lignende hændelser er blevet rapporteret i andre europæiske lande. Vaccinationer med AstraZeneca blev suspenderet, bl.a. i Danmark, Estland, Litauen, Letland, Østrig, Luxembourg, Italien og Thailand. Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har også iværksat sin egen undersøgelse af vaccinen, og om der kan være en forbindelse til de indberettede tilfælde. Der er indtil videre ikke draget konklusioner.
Lægemiddelstyrelsen vil nu se nærmere på indberetningerne om blodpropper blod og subkutan blødning for alle Covid-19-vacciner. Disse analyser vil tage tid. Venligst medarbejdere sundhedsydelserder har mistanke om bivirkninger efter vaccination, skal indberette dem hurtigst muligt.
Sådan rapporteres bivirkninger
Sundhedspersonale er forpligtet til at indberette formodede nye, uventede og alvorlige bivirkninger. FHI-medarbejdere fik støtte, og RELIS hjælper FHI med at behandle beskeder, så de bliver behandlet hurtigere.
Enkeltpersoner kan rapportere bivirkninger via helsenorge.no, men vi opfordrer dig til at ringe til din læge eller anden sundhedsperson, hvis du har mistanke om alvorlige eller uventede bivirkninger efter vaccination.