Młodzi mężczyźni są bardziej podatni na zapalenie mięśnia sercowego (zapalenie mięśnia sercowego) po drugiej dawce szczepionek mRNA. Potwierdzają to skandynawskie badanie rejestrowe, które zostało opublikowane w czasopiśmie JAMA Cardiology.
– Skandynawska współpraca badawcza ma kluczowe znaczenie dla uzyskania dobrej wiedzy na temat rzadkich skutków ubocznych, mówi Geir Bukholm, zastępca dyrektora Norweskiego Instytutu Zdrowia Publicznego (FHI).
FHI uczestniczył w skandynawskiej współpracy badawczej, która badała ryzyko zapalenia mięśnia sercowego. Badanie trwało przez okres czterech tygodni (28 dni) po szczepieniu przeciwko SARS-CoV-2.
To wczesne wyniki tego badania skłoniły FHI do zachęcenia mężczyzn w wieku poniżej 30 lat do wyboru szczepionki Pfizer/BioNTech zamiast szczepionki firmy Moderna. Zalecenie zostało później dostosowane, aby zgodnie z zasadą ostrożności dotyczyło również kobiet poniżej 30 roku życia.
Badanie jest skandynawskim badaniem rejestru, które objęło ponad 23 miliony mieszkańców Norwegii, Danii, Finlandii i Szwecji. Łącznie było 1077 przypadków zapalenia mięśnia sercowego wśród osób zaszczepionych i nieszczepionych w okresie objętym badaniem od 27 grudnia 2020 r. do 5 października 2021 r.
Zwiększone ryzyko zapalenia mięśnia sercowego
W przypadku mężczyzn w wieku od 16 do 24 lat badacze wykryli 6 dodatkowych przypadków zapalenia mięśnia sercowego na 100 000 zaszczepionych drugą dawką szczepionki firmy BioNTech/Pfizer. Wśród zaszczepionych drugą dawką szczepionki firmy Moderna przypadków zapalenia mięśnia było 18 na 100 000 .
Liczba dodatkowych przypadków zapalenia mięśnia sercowego na 100 000 zaszczepionych była znacznie niższa w starszych grupach wiekowych. Wśród mężczyzn we wszystkich grupach wiekowych łącznie po drugiej dawce szczepionki BioNTech/Pfizer było 0,7 dodatkowych przypadków na 100 tys. W przypadku drugiej dawki szczepionki Modera było 5 dodatkowych na 100 tys. po . W przypadku kobiet odpowiednia liczba wynosiła 0,1 przypadku dla BioNTech / Pfizer i 0,5 dla Moderny. Liczba przypadków po pierwszej dawce była mniejsza.
Nie zaobserwowano zgonów osób poniżej 40 roku życia
W tym skandynawskim badaniu obserwowano pacjentów przyjmowanych do szpitala z zapaleniem mięśnia sercowego. Około połowa została już zwolniona w ciągu pierwszych trzech dni. Nie odnotowano zgonów w ciągu 28 dni u osób poniżej 40 roku życia.
– Powikłania serca występują również w przypadku Covid-19. Wykazano, że obie szczepionki wieńcowe bardzo dobrze chronią przed ciężkim Covid-19, mówi Geir Bukholm.
Pełne dane dotyczące szczepień
W krajach skandynawskich dysponujemy unikalnymi danymi rejestru zdrowia. W tym badaniu mamy prawie pełne dane dotyczące szczepień od wszystkich mieszkańców czterech krajów skandynawskich (Danii, Finlandii, Norwegii i Szwecji). Dlatego mamy możliwości śledzenia w nich hospitalizacji z powodu zapalenia mięśnia sercowego.
Wyniki badania są stale udostępniane skandynawskim programom szczepień. Są również udostępniane innym właściwym organom rządowym, takim jak Norweska Agencja Leków (SLV), Europejska Agencja Leków (EMA) i Światowa Organizacja Zdrowia (WHO).
Wyniki badania zostały już dokładnie przeanalizowane przez EMA i stanowią część bazy wiedzy dla jej zaleceń dotyczących szczepionek mRNA.
Przyglądamy się w nich długoterminowym konsekwencjom
– Badanie dostarczyło nowej i ważnej wiedzy, która stanowi bezpośrednie wytyczne dla norweskiego programu szczepień, dodaje Bukholm. Jednak wciąż niewiele wiemy o tych skutkach ubocznych. Dlatego przeprowadzamy kilka nowych badań. Przyglądamy się w nich długoterminowym konsekwencjom po przyjęciu do szpitala z powodu zapalenia mięśnia sercowego. Również przyglądamy się rzczęstości występowania zapalenia mięśnia sercowego po trzeciej dawce. Ponadto FHI współpracuje ze społecznościami zawodowymi w zakresie obserwacji klinicznych tych pacjentów w Norwegii.
Źródło: Narodowy Instytut Zdrowia publicznego
Przeczytaj i dowiedz się więcej: Rząd gwałtownie podniesie mandaty za korzystanie z telefonu komórkowego w samochodzie.
