AstraZeneca-vaccinationen er suspenderet i Norge indtil videre.
– På grund af bivirkninger og dødsfald i Danmark som følge af blodpropper efter at have modtaget vaccinen, har vi besluttet at indstille vaccination med AstraZeneca-vaccinen, sagde Geir Bukholm, direktør for smittekontrol i FHI, på et pressemøde torsdag.
En pause betyder, at afdelingen stopper med at bestille vaccinen. Allerede afsendte doser vil blive opbevaret på vaccinationsstedet.
FHI og den norske lægemiddelstyrelse holdt et hastemøde om ophør med brugen af AstraZeneca-vaccinen.
Der er ikke påvist en sammenhæng mellem blodpropper og vaccinen. Det er Danmark, Norge og flere andre lande i gang med at undersøge.
- Så du lignende bivirkninger i Norge?
- Vi har en lignende hændelse i Norge med denne vaccine, som ikke førte til døden. Men de er ekstremt sjældne, og det kan bare være en tilfældighed.
Denne afbrydelse vil forårsage nogle forsinkelser i vaccinationsprogrammet.
– Vi vil udarbejde en opdateret version af vaccineleveringsscenariet – siger direktøren for infektionskontrol.
Han tilføjer, at det er en vaccine, der grundlæggende har god dokumentation.
- Vi ved også, hvor vigtigt det er at have nok doser i fremtiden til at dække behovet for beskyttelse mod COVID-19.
FHI har ikke præciseret, hvor længe de ønsker at afbryde leverancerne.
Han tilføjer, at det er en svær beslutning at stoppe vaccinationer midt i en pandemi, med højt smittepres og risikopersoner, der har brug for vaccinen.
- Men det er selvfølgelig meget vigtigt at finde ud af, om der er en potentiel sikkerhedsudfordring, men indtil videre er der ikke fundet en sammenhæng, det er meget vigtigt at fremhæve det.
– Er du bekymret for, at dette vil gå ud over generel vaccinationsstøtte?
- Ja, selvfølgelig er der altid en risiko, når sådan noget sker, men det er derfor, vi er så opsatte på at finde ud af præcis, hvad der skete, for at beskytte befolkningen.
Steinar Madsen: Jeg håber ikke, jeg finder et forhold
Lægemiddelstyrelsen arbejder på at indsamle al dokumentation og kontrollere, om blodproppen er relateret til vaccinen.
Det gør de ved at analysere alle indberetninger om bivirkninger i landet, der kan være relateret til blodpropper. Derudover modtager de data fra Danmark og andre lande.
– Dette er en topprioritet, både i Norge, Danmark og EMA (Det Europæiske Lægemiddelagentur, red.anm.) – sagde lægedirektør Steinar Madsen.
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) udfører også sin egen forskning.
- Meget sjældent
På nuværende tidspunkt ser der ikke ud til at være flere tilfælde af blodpropper i den vaccinerede befolkning end blandt dem, der ikke har.
"Vi håber, at vi finder ud af, at der ikke er nogen forbindelse her."
Madsen tilføjer, at "det er meget vigtigt at sige, at det er meget, meget sjældne bivirkninger." Men først skal sundhedsmyndighederne finde ud af, om der er en sammenhæng.
Flere kommuner holder pauser
For et par dage siden kom der også to anmeldelser fra Østrig, hvor to yngre personer blev vaccineret, den ene havde en dødelig blodprop, den anden havde en blodprop i lungerne.
Det Europæiske Lægemiddelagentur sagde onsdag, at hændelserne i Østrig ikke ser ud til at være relateret til vaccinen.
Flere norske kommuner og lande i Europa indstiller vaccinationer med AstraZeneca efter dødsfald og ophør af vaccinationer i Danmark. Sverige vil ikke midlertidigt suspendere vaccinationer. Ifølge regeringens talsmand Die Welt ser Tyskland heller ingen grund til at indstille vaccinationer.
"Dette er en alvorlig situation, som vi vil tage meget alvorligt i Norge," sagde medicinsk direktør Steinar Madsen fra det norske lægemiddelstyrelse torsdag.
