- Sie suchen professionelle Buchhaltungsdienstleistungen?
- Telefon: 0047 93982173
- Gottesdienst auf Polnisch
- Rabatte für Neukunden
- Topnor www.topnor.no
Die Europäische Kommission hat gestern (6. Januar) den Moderna-Impfstoff für die Verwendung in Europa und Norwegen zugelassen. Dies geschieht nach der Zulassung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA).
– Ich freue mich, dass der zweite Impfstoff gegen Covid-19, der Moderna-Impfstoff, auf Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur von der Europäischen Kommission zugelassen wurde. Dank der Zusammenarbeit mit der EU bei der Beschaffung werden wir diesen Impfstoff auch für den Einsatz in Norwegen haben. Mit Lieferungen von Moderna werden wir zusätzlich zu den Impfstoffen, die wir von BioNTech/Pfizer erhalten, irgendwann noch mehr Impfungen anbieten können. Dies ist der Minister für Gesundheit und Pflege, Bent Høie.
Norwegen erhält Impfstoffe durch EU-Kooperation.
– Die EU hat bisher Vereinbarungen mit sieben verschiedenen Impfstoffherstellern abgeschlossen. Wenn alle diese Impfstoffe zugelassen werden, wird Norwegen bis zu dreimal so viele Dosen erhalten, wie wir zur Impfung aller unserer Bürger benötigen. „Wenn es keine Probleme bei der Produktion und Verteilung gibt, können wir den Impfstoff noch vor dem Sommer allen Erwachsenen anbieten, die ihn wollen“, sagt Høie.
Die Impfung in Norwegen erfolgt nacheinander
Der Impfstoff ist für alle Personen ab 18 Jahren zugelassen. Impfung in Norwegen wird entsprechend abgehalten in der Reihenfolge der Priorität des National Institute of Public Health. Zunächst werden Pflegeheimbewohner, Risikogruppen über 85 Jahre und ausgewählte Gruppen des medizinischen Personals geimpft.
Norwegen legt großen Wert auf Investitionen in eine breite Palette unterschiedlicher Impfstoffe
- Für Norwegen und EU wichtig Aufgabe der Europäischen Arzneimittel-Agentur war es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität vor Beginn der Impfungen gründlich zu bewerten. Im Einklang mit der EU priorisiert Norwegen Investitionen in die breite Palette verschiedener Impfstoffe, die verwendet werden können. Das alles nur zur Sicherheitdass mindestens einer der Impfstoffkandidaten erfolgreich sein wird. Wir gehen davon aus, dass wir in Zukunft eine große Anzahl von Impfstoffen erhalten können. Länder, die zuerst geimpft wurden oder vor der Zulassung das Notfallverfahren nutzten, hätten andere Regeln als Norwegen und die EU, sagt Bent Høie.
Die EU hat sich auf insgesamt 160 Millionen Moderna-Dosen im Jahr 2021 geeinigt. Norwegens Anteil daran beträgt knapp 1,9 Millionen Dosen. Wir werden im Januar und Februar 67 Dosen dieses Impfstoffs erhalten, größere Lieferungen in den Folgemonaten.
Arzneimittelzulassung. Norwegen beteiligt sich zu den gleichen Bedingungen wie die EU-Länder
Die Zulassung eines Arzneimittels bedeutet die Erlangung einer Marktzulassung, also der Erlaubnis, das Arzneimittel zu verkaufen. Die Impfstoffzulassung in Europa erfolgt gemeinsam durch die Pharmabehörden innerhalb der EU/des EWR. Norwegen nimmt zu den gleichen Bedingungen wie EU-Länder an der Europäischen Arzneimittelagentur EMA teil. Die norwegische Arzneimittelbehörde beteiligt sich im Namen Norwegens mit Vertretern an den wissenschaftlichen Ausschüssen der EMA. EMA-Ausschuss für Humanarzneimittel. Empfiehlt die Vermarktung von COVID-19-Impfstoffen.Norwegisches Institut für Gesundheit Die Öffentlichkeit empfiehlt, welche zugelassenen Impfstoffe im nationalen Impfprogramm verwendet werden sollten.
Der Nutzen der Nutzung muss die Risiken der Nutzung überwiegen.
In Situationen, in denen ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf besteht, beispielsweise während einer Pandemie. Die Europäische Arzneimittel-Agentur kann die Zulassung eines Impfstoffs empfehlen, bevor alle erforderlichen Unterlagen vorliegen. Dies wird als bedingte Zulassung (bedingte Marktzulassung) bezeichnet und ist eine Möglichkeit, während der Pandemie einen schnellen Zugang zum Impfstoff sicherzustellen. Die bedingte Zulassung wird erteilt, bevor Langzeitdaten zu Wirkungen und Nebenwirkungen vorliegen, und die Zulassung gilt jeweils für ein Jahr. Allerdings muss der Nutzen der Nutzung die Risiken der Nutzung überwiegen. Sobald vollständige Daten vorliegen und weiterhin ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis vorliegt, kann die bedingte Marktzulassung in eine reguläre Zulassung umgewandelt werden.
