- Letar du efter professionella redovisningstjänster?
- Telefon: 0047 93982173
- Service på polska
- Rabatter till nya kunder
- Topnor www.topnor.no
Europeiska kommissionen godkände Moderna-vaccinet i går (6 januari) för användning i Europa och Norge. Detta efter att det har godkänts av European Medicines Agency (EMA).
– Jag är glad över att det andra vaccinet mot Covid-19, Moderna-vaccinet, har godkänts av EU-kommissionen på rekommendation av Europeiska läkemedelsmyndigheten. Tack vare upphandlingssamarbetet med EU kommer vi även att ha detta vaccin för användning i Norge. Tack vare leveranserna från Moderna kommer vi utöver de vacciner vi får från BioNTech/Pfizer så småningom att kunna erbjuda ännu fler vaccinationer. Det här är hälso- och välfärdsminister Bent Høie som talar.
Norge får vaccin genom EU-samarbete.
– EU har hittills slutit ett avtal med sju olika vaccintillverkare. Om alla dessa vacciner godkänns kommer Norge att få upp till tre gånger så många doser som vi behöver för att vaccinera alla våra medborgare. Om det inte blir problem med produktion och distribution kommer vi att kunna erbjuda vaccinet till alla vuxna som vill ha det innan sommaren, säger Høie.
Vaccination i Norge kommer att ske i följd
Vaccinet är godkänt för alla som är 18 år eller äldre. Vaccination i Norge kommer att hållas i enlighet i prioritetsordning för Folkhälsoinstitutet. Boende på äldreboende, riskgrupper över 85 år och utvalda grupper av sjukvårdspersonal kommer att vaccineras först.
Norge prioriterar att investera i ett brett utbud av olika vacciner
- För Norge och EU viktiga var för Europeiska läkemedelsmyndigheten att noggrant utvärdera effektiviteten, säkerheten och kvaliteten innan vaccinationerna påbörjades. I linje med EU prioriterar Norge investeringar i det stora utbudet av olika vacciner som kan användas. Allt för att vara säkeratt minst en av vaccinkandidaterna kommer att bli framgångsrik. Vi räknar med att kunna få ett stort antal vacciner i framtiden. Länder som först vaccinerades eller följde ett reservförfarande innan godkännande har andra regler än Norge och EU, säger Bent Høie.
EU har nått en överenskommelse om totalt 160 miljoner doser från Moderna år 2021. Norges andel är nästan 1,9 miljoner doser. Vi kommer att få 67 000 doser av detta vaccin i januari och februari, med större leveranser under de följande månaderna.
Läkemedelsgodkännande. Norge deltar på samma villkor som EU-länderna
Godkännande av ett läkemedel innebär att få ett försäljningstillstånd, det vill säga tillstånd att sälja läkemedlet. Vaccingodkännande i Europa görs gemensamt av läkemedelsmyndigheter inom EU/EES. Norge deltar på samma villkor som EU-länderna i den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Den norska läkemedelsmyndigheten deltar på Norges vägnar med representanter i EMA:s vetenskapliga kommittéer. EMA-kommittén för läkemedel för humant bruk. Rekommenderar marknadsföring av covid-19-vacciner.Norska Hälsoinstitutet Allmänheten rekommenderar vilka godkända vacciner som bör användas i det nationella vaccinationsprogrammet.
Fördelarna med användningen måste överväga riskerna med användningen.
I situationer där det finns ett stort otillfredsställt medicinskt behov, till exempel under en pandemi. Europeiska läkemedelsmyndigheten kan rekommendera att vaccinet godkänns innan all nödvändig dokumentation har erhållits. Detta kallas villkorat godkännande (villkorat marknadsföringstillstånd) och är en möjlighet att säkerställa snabb tillgång till ett vaccin under en pandemi. Villkorligt godkännande ges innan långtidsdata om effekter och biverkningar finns och godkännandet gäller för ett år i taget. Ändå måste fördelarna med användning överväga riskerna med användning. När fullständiga data finns tillgängliga och fortfarande visar en positiv nytta-risk-balans kan ett villkorat marknadsföringstillstånd omvandlas till ett enkelt godkännande.
