- Вы ищете профессиональные бухгалтерские услуги?
- Телефон: 0047 93982173
- Сервис на польском языке
- Скидки для новых клиентов
- Топнор www.topnor.no
Европейская комиссия одобрила вакцину Moderna для использования в Европе и Норвегии вчера (6 января). Это происходит после того, как он был одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).
- Я рад, что вторая вакцина против Covid-19, вакцина Moderna, была одобрена Европейской Комиссией по рекомендации Европейского агентства по лекарственным средствам. Благодаря сотрудничеству с ЕС в области закупок, у нас также будет эта вакцина для использования в Норвегии. Благодаря поставкам от Moderna, в дополнение к вакцинам, которые мы получаем от BioNTech / Pfizer, мы со временем сможем предложить еще больше прививок. Говорит министр здравоохранения и социального обеспечения Бент Хойе.
Норвегия получает вакцины в рамках сотрудничества с ЕС.
- ЕС на данный момент заключил соглашение с семью различными производителями вакцин. Если все эти вакцины будут одобрены, Норвегия получит в три раза больше доз, чем нам нужно для вакцинации всех наших граждан. «Если не возникнет проблем с производством и распространением, мы сможем предложить вакцину всем взрослым, которые захотят ее, до лета», - говорит Хойе.
Вакцинация в Норвегии будет проходить в порядке
Вакцина одобрена для всех в возрасте 18 лет и старше. Вакцинация в Норвегии будет проводиться в соответствии в порядке приоритета Национального института общественного здравоохранения. В первую очередь вакцинацию пройдут жители домов престарелых, группы риска старше 85 лет и отдельные группы медицинского персонала.
Норвегия отдает приоритет инвестированию в широкий спектр различных вакцин.
- Для Норвегия и ЕС важны Европейское агентство по лекарственным средствам должно было тщательно оценить эффективность, безопасность и качество перед началом вакцинации. Как и ЕС, Норвегия отдает приоритет инвестициям в широкий спектр различных вакцин, которые можно использовать. Все это, чтобы быть увереннымчто по крайней мере одна из вакцин-кандидатов будет успешной. Мы ожидаем, что в будущем сможем получить большое количество вакцин. По словам Бента Хёи, страны, которые прошли вакцинацию первыми или воспользовались резервной процедурой до утверждения, имеют другие законы, чем Норвегия и ЕС.
ЕС подписал соглашение о получении 160 миллионов доз от Moderna к 2021 году. Норвегия предоставила почти 1,9 миллиона доз. В январе и феврале мы получим 67 000 доз этой вакцины, а в последующие месяцы мы получим еще больше.
Утверждение лекарств. Норвегия участвует на тех же условиях, что и страны ЕС
Одобрение лекарственного препарата означает получение регистрационного удостоверения, т.е. разрешения на продажу лекарственного препарата. Утверждение вакцины в Европе осуществляется совместно фармацевтическими органами ЕС/ЕЭЗ. Норвегия участвует на тех же условиях, что и страны ЕС, в Европейском агентстве по лекарственным средствам EMA. Норвежское агентство по лекарственным средствам участвует от имени Норвегии вместе с представителями в научных комитетах EMA. Комитет EMA по лекарственным препаратам для человека. Рекомендует маркетинг вакцин против COVID-19.Норвежский институт здравоохранения Общественность рекомендует, какие одобренные вакцины следует использовать в национальной программе вакцинации.
Преимущества использования должны перевешивать риски использования.
В ситуациях, когда существует высокая неудовлетворенная медицинская потребность, например, во время пандемии. Европейское агентство по лекарственным средствам может порекомендовать одобрить вакцину до получения всей необходимой документации. Это называется условным одобрением (условное разрешение на продажу) и дает возможность убедиться, что вакцина будет быстро доступна во время пандемии. Условное одобрение дается до того, как станут доступны долгосрочные данные об эффектах и побочных эффектах, и разрешение действительно один раз в течение одного года. Тем не менее, польза от использования должна перевешивать риски от использования. Когда полные данные доступны и по-прежнему показывают положительный баланс пользы и риска, условное разрешение на продажу может быть преобразовано в простое одобрение.
