”Jag är orolig att det kommer att finnas stor osäkerhet i befolkningen som gör att människor inte vill vaccinera sig. Vi vill att vaccinet ska adopteras av så många som möjligt, i första hand för att skydda varje vaccinerad person – säger Camilla Stoltenberg från FHI.
Många biverkningar av vaccinet är kända. Den norska läkemedelsmyndigheten ber nu allmänheten att hjälpa till att öka denna medvetenhet.
Vad forskningen visar
När utvärderar det norska läkemedelsverket vaccinet, tar hänsyn till nyttjandevärdet jämfört med riskfaktorerna.
– Ett vaccin godkänns bara om fördelarna anses vara mycket större än riskerna. Målet är alltid att se till att befolkningen får det skydd de behöver med vaccinet, utan att drabbas av allvarliga biverkningar, säger Audun Hågå, direktör för den norska läkemedelsverket.
Än så länge kommer kunskap om biverkningar från kliniska prövningar. Forskning är tillräcklig för att upptäcka sällsynta biverkningar.
"Det som är säkert är att de allra flesta kommer att uppleva biverkningar efter att ha fått covid-19-vaccinet. "Biverkningarna som har upptäckts är milda till måttliga och mycket lika influensasymptom", säger Madsen.
De vanligaste biverkningarna är huvudvärk, feber, frossa och muskel- och ledvärk. Symtomen avtar vanligtvis efter några dagar.
"De tillgängliga data har avslöjat några allvarliga biverkningar", säger Madsen.
Samtidigt finns det vissa biverkningar och vissa etniska grupper som forskningen än så länge säger lite om.
. Rapporteringsportal för biverkningar
Norge har ett omfattande vaccinationsprogram och en stor andel av de utsatta norrmännen kommer sannolikt att bli vaccinerade inom en månad.
Den norska läkemedelsmyndigheten uppmanar alla som tar vaccinet att rapportera eventuella biverkningar form på den norska läkemedelsverkets webbplats.
– På så sätt kan vi övervaka biverkningarna och studera om de är relaterade till vaccinet eller inte, säger Madsen.
Han påpekar att rapporteringssystem i USA och Storbritannien upptäckte cirka åtta fall av allergisk chock hos personer som hade tagit vaccinet.
"Det är ett litet antal och inget att oroa sig för just nu. Men det är en sällsynt biverkning som inte har avslöjats i forskning. Detta visar på potentialen i rapporteringssystemet att kartlägga okända biverkningar i framtiden, säger han.
"Genom att rapportera biverkningar hjälper du oss att göra behandlingen säkrare", säger Madsen.
Det vet vi inte
Även om forskningen är omfattande, finns det fortfarande några åldersgrupper som vi inte vet tillräckligt om.
Barn och personer över 75 år omfattas i liten utsträckning av forskning.
”Vi vet inte heller hur väl gravida kvinnor skyddas. Så det finns grupper av människor vi behöver lära oss mer om, säger överläkare Sara Viksmoen Watle på FHI.
Det är för tidigt att säga något om långtidsbiverkningar, annat än att det kan komma sällsynta biverkningar i framtiden som inte har identifierats i forskning.
Även om ett vaccin godkänns och vaccination påbörjas i många länder kommer vaccinforskningen att fortsätta.
– Villkorligt godkännande förutsätter att vaccintillverkaren fortsätter forskningen så att vaccinet studeras i två år. Samtidigt kommer andra länder att starta egen forskning, förutom rapporteringssystem kommer de att förse oss med mycket information, säger Hågå.
Andra frågor som kommer att vara viktiga framöver är om vaccinet förhindrar infektion, hur länge det kommer att pågå och vilken effekt det kommer att bli över tid.
Uppmuntrar till vaccination
Den norska läkemedelsmyndigheten är övertygad om att de två vaccinerna som kommer till Norge först är säkra.
– Jag är optimistisk och lugnad efter att ha tittat på tillgängliga data om Pfizer- och Moderna-vaccinerna. Det är bra vacciner med liten risk. De är bara väldigt genomtänkta, säger Madsen.
Norska Hälsoinstitutet Allmänheten hoppas att befolkningen litar på att vaccinet är säkert för att vaccinera så många som möjligt.
