- Jeg er bekymret for, at der vil være stor usikkerhed i befolkningen, der gør, at folk tøver med at blive vaccineret. Vi ønsker, at vaccinen bliver accepteret af så mange som muligt, primært for at beskytte hver enkelt vaccineret, siger Camilla Stoltenberg fra FHI.
Der er mange kendte bivirkninger ved vaccinen. Den norske lægemiddelstyrelse beder nu offentligheden om at være med til at øge denne viden.
Hvad forskningen viser
Hvornår vurderer Lægemiddelstyrelsen vaccine, tager højde for nytteværdi kontra risikofaktorer.
– En vaccine godkendes kun, hvis fordelene menes at være væsentligt større end risiciene. Målet er altid, at befolkningen får den beskyttelse, de har brug for med vaccinen, uden at blive udsat for alvorlige bivirkninger, siger Audun Hågå, direktør i det norske lægemiddelstyrelse.
Den nuværende viden om bivirkninger kommer fra kliniske forsøg. Forskning er tilstrækkelig til at opdage sjældne bivirkninger.
- Det, der er sikkert, er, at langt de fleste mennesker vil opleve bivirkninger efter at have fået COVID-19-vaccinen. "De opdagede bivirkninger er milde til moderate og minder meget om influenza," siger Madsen.
De mest almindelige bivirkninger er hovedpine, feber, kulderystelser og muskel- og ledsmerter. Symptomerne forsvinder normalt efter et par dage.
"De tilgængelige data har afsløret nogle alvorlige bivirkninger," siger Madsen.
Samtidig er der nogle bivirkninger og visse etniske grupper, som forskningen indtil videre har ringe information om.
. Bivirkningsrapporteringsportal
Et omfattende vaccinationsprogram er ved at blive implementeret i Norge, og en stor del af nordmændene fra risikogrupper vil sandsynligvis blive vaccineret inden for en måned.
Lægemiddelstyrelsen opfordrer alle, der modtager vaccinen, til at indberette eventuelle bivirkninger formular form på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
"På den måde kan vi overvåge bivirkninger og undersøge, om de er relateret til vaccinen eller ej," siger Madsen.
Den påpeger, at rapporteringssystemer i USA og Storbritannien opdagede omkring otte tilfælde af allergisk shock hos personer, der tog vaccinen.
- Det er et lille antal og intet at bekymre sig om på nuværende tidspunkt. Men dette er en sjælden bivirkning, som ikke er blevet afsløret i undersøgelser. Det viser indberetningssystemets potentiale til at kortlægge ukendte bivirkninger i fremtiden, siger han.
"Ved at indberette bivirkninger hjælper du os med at gøre behandlingen mere sikker," siger Madsen.
Det ved vi ikke
Selvom den forskning, der er lavet, er omfattende, er der stadig nogle aldersgrupper, som vi ikke ved nok om.
Børn og personer over 75 år modtager kun lidt forskning.
- Desuden ved vi ikke, hvor godt gravide er beskyttet. Så der er grupper af mennesker, vi skal lære mere om, siger overlæge Sara Viksmoen Watle ved FHI.
Det er for tidligt at sige noget om langtidsbivirkninger, bortset fra at der i fremtiden kan være sjældne bivirkninger, som ikke er identificeret i studier.
Selvom en vaccine er godkendt, og vaccination begynder i mange lande, vil vaccineforskningen fortsætte.
– Betinget godkendelse forudsætter, at vaccineproducenten fortsætter undersøgelser, således at vaccinen bliver undersøgt i to år. Samtidig vil andre lande starte deres egen forskning og give os en masse information ud over rapporteringssystemer, siger Hågå.
Andre spørgsmål, der bliver vigtige i fremtiden er, om vaccinen forhindrer infektion, hvor længe den holder, og hvad effekten vil være over tid.
Tilskynder til vaccinationer
Den norske lægemiddelstyrelse er overbevist om, at de to vacciner, der er de første, der ankommer til Norge, er sikre.
– Jeg er optimistisk og beroliget efter at have set på de tilgængelige data om Pfizer- og Moderna-vaccinerne. Det er gode vacciner med lille risiko. De er bare meget godt tænkt, siger Madsen.
Norsk Sundhedsinstitutt Offentligheden håber, at befolkningen har tillid til, at vaccinen er sikker for at vaccinere så mange som muligt.
