„Aš nerimauju, kad gyventojams kils didelis netikrumas, dėl kurio žmonės negalės skiepytis. Norime, kad vakciną priimtų kuo daugiau žmonių, visų pirma, kad apsaugotume kiekvieną skiepytą asmenį, sako Camilla Stoltenberg iš FHI.
Vakcina turi daug žinomų šalutinių poveikių. Norvegijos vaistų agentūra dabar prašo visuomenės padėti papildyti šias žinias.
Ką rodo tyrimas
Kai Norvegijos vaistų agentūra įvertina vakcina, atsižvelgiama į naudojimo vertę, palyginti su rizikos veiksniais.
- Vakcina patvirtinama tik tada, kai manoma, kad nauda viršija riziką. Tikslas visada yra tas, kad gyventojai gautų reikiamą apsaugą skiepu, nerizikuodami rimtu šalutiniu poveikiu, sako Audun Hågå, Norvegijos vaistų agentūros direktorė.
Iki šiol žinios apie šalutinį poveikį gaunamos atlikus klinikinius tyrimus. Norint išsiaiškinti retus šalutinius poveikius, pakanka tyrimų.
Neabejotina, kad didžioji dauguma, gavusi vakciną nuo COVID-19, patirs šalutinį poveikį. „Nustatytas šalutinis poveikis yra lengvas ar vidutinio sunkumo ir labai panašus į gripo simptomus“, - sako Madsenas.
Dažniausias šalutinis poveikis yra galvos skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis ir raumenų bei sąnarių skausmas. Paprastai simptomai išnyksta po kelių dienų.
„Turimi duomenys atskleidė rimtą šalutinį poveikį“, - sako Madsenas.
Tuo pačiu metu yra tam tikras šalutinis poveikis ir tam tikros etninės grupės, apie kurias iki šiol atlikti tyrimai mažai ką pasako.
. Pranešimų apie šalutinį poveikį portalas
Norvegijoje vykdoma išsami vakcinacijos programa ir tikėtina, kad didelė dalis norvegų, kuriems gresia pavojus, bus paskiepyti per mėnesį.
Norvegijos vaistų agentūra ragina visus skiepijamuosius pranešti apie bet kokį šalutinį poveikį formos forma Norvegijos vaistų agentūros svetainėje.
„Tokiu būdu mes galime stebėti šalutinį poveikį ir sužinoti, ar jis susijęs su vakcina, ar ne“,-sako Madsenas.
Jis atkreipia dėmesį, kad pranešimų sistemos JAV ir JK aptiko maždaug aštuonis alerginio šoko atvejus žmonėms, gavusiems vakciną.
- Tai nedidelis skaičius ir šiuo metu nėra ko jaudintis. Tačiau tai yra retas šalutinis poveikis, kuris nebuvo atskleistas atliekant tyrimus. Tai rodo ataskaitų sistemos potencialą ateityje nustatyti nežinomus šalutinius poveikius, sako jis.
„Pranešdami apie šalutinį poveikį, padedate mums padaryti gydymą saugesnį“, - sako Madsenas.
Mes to nežinome
Nors atlikti tyrimai yra išsamūs, vis dar yra keletas amžiaus grupių, apie kurias mes nepakankamai žinome.
Vaikams ir vyresniems nei 75 metų žmonėms draudimas yra mažas.
- Be to, mes nežinome, kaip nėščios moterys yra apsaugotos. Taigi yra žmonių grupių, apie kurias turime daugiau sužinoti, sako FHI vyriausioji gydytoja Sara Viksmoen Watle.
Dar per anksti ką nors pasakyti apie ilgalaikį šalutinį poveikį, išskyrus tai, kad ateityje gali būti retų šalutinių poveikių, kurie nebuvo nustatyti atliekant tyrimus.
Net jei vakcina bus patvirtinta ir pradėta skiepyti daugelyje šalių, vakcinų tyrimai bus tęsiami.
- Sąlyginis patvirtinimas reiškia, kad vakcinos gamintojas tęs tyrimus, kad vakcina būtų išbandyta dvejus metus. Tuo pačiu metu kitos šalys pradės savo tyrimus ir, be ataskaitų teikimo sistemų, suteiks mums daug informacijos, sako Hågå.
Kiti klausimai, kurie bus svarbūs ateityje, yra tai, ar vakcina užkirs kelią infekcijai, kiek laiko ji tęsis ir koks bus poveikis laikui bėgant.
Tai skatina skiepytis
Norvegijos vaistų agentūra įsitikinusi, kad dvi vakcinos, kurios pirmiausia pasiekia Norvegiją, yra saugios.
„Žvelgdamas į turimus duomenis apie„ Pfizer “ir„ Moderna “vakcinas, esu optimistas ir raminu. Tai geros vakcinos, turinčios nedidelę riziką. Jie tiesiog labai gerai pagaminti, sako Madsenas.
Norvegijos sveikatos institutas Visuomenė tikisi, kad gyventojai pasitikės vakcinos saugumu, kad būtų galima paskiepyti kuo daugiau žmonių.
