«Я обеспокоен тем, что среди населения возникнет большая неуверенность, которая помешает людям пройти вакцинацию. «Мы хотим, чтобы вакцина была принята как можно большим количеством людей, в первую очередь для защиты каждого вакцинированного человека», - говорит Камилла Столтенберг из FHI.
Вакцина имеет множество известных побочных эффектов. Норвежское агентство по лекарственным средствам теперь просит общественность помочь расширить эти знания.
Что показывают исследования
Когда Норвежское агентство по лекарственным средствам оценивает Щепионке, он учитывает ценность использования по сравнению с факторами риска.
- Вакцина одобрена только в том случае, если считается, что польза от нее превышает риски. «Цель всегда состоит в том, чтобы население получило необходимую им защиту с помощью вакцины без риска серьезных побочных эффектов», - говорит Аудун Хаго, директор Норвежского агентства по лекарственным средствам.
Пока что информация о побочных эффектах поступает из проведенных клинических испытаний. Достаточно исследований, чтобы обнаружить редкие побочные эффекты.
Несомненно то, что подавляющее большинство из них испытают побочные эффекты после вакцинации COVID-19. «Обнаруженные побочные эффекты от легких до умеренных и очень похожи на симптомы гриппа», - говорит Мэдсен.
Наиболее частыми побочными эффектами являются головная боль, жар, озноб и боль в мышцах и суставах. Симптомы обычно проходят через несколько дней.
«Доступные данные выявили некоторые серьезные побочные эффекты», - говорит Мэдсен.
В то же время есть некоторые побочные эффекты и некоторые этнические группы, о которых исследования пока мало что говорят.
. Портал отчетности о побочных эффектах
В Норвегии осуществляется комплексная программа вакцинации, и значительная часть норвежцев из группы риска, вероятно, будет вакцинирована в течение месяца.
Норвежское агентство по лекарственным средствам призывает всех, кто принимает вакцину, сообщать о любых побочных эффектах от форма формы на сайте Норвежского агентства по лекарственным средствам.
«Таким образом, мы можем отслеживать побочные эффекты и видеть, связаны они с вакциной или нет», - говорит Мэдсен.
Он отмечает, что системы отчетности в США и Великобритании выявили около восьми случаев аллергического шока у людей, получивших вакцину.
- Это небольшое количество, и в данный момент беспокоиться не о чем. Но это редкий побочный эффект, который не был выявлен в исследованиях. По его словам, это показывает потенциал системы отчетности для выявления неизвестных побочных эффектов в будущем.
«Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете нам сделать лечение более безопасным», - говорит Мэдсен.
Мы этого не знаем
Несмотря на обширное исследование, есть несколько возрастных групп, о которых мы недостаточно знаем.
Дети и люди старше 75 лет мало охвачены.
- Более того, мы не знаем, насколько хорошо защищены беременные. «Есть группы людей, о которых нам нужно больше узнать», - говорит главный врач Сара Виксмоен Уотле из FHI.
Пока рано что-либо говорить о долгосрочных побочных эффектах, за исключением того, что в будущем могут возникнуть редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в исследованиях.
Даже если вакцина будет одобрена и вакцинация начнется во многих странах, исследования вакцин будут продолжены.
- Условное одобрение подразумевает, что производитель вакцины продолжит исследования, чтобы вакцина тестировалась в течение двух лет. В то же время другие страны начнут свои собственные исследования, и в дополнение к системам отчетности они предоставят нам много информации, - говорит Хаго.
Другие вопросы, которые будут важны в будущем: предотвратит ли вакцина инфекцию, как долго она продлится и каков будет эффект со временем.
Он поощряет вакцинацию
Норвежское агентство по лекарственным средствам убеждено, что две вакцины, которые первыми попадают в Норвегию, безопасны.
«Я настроен оптимистично и успокоился, просмотрев доступные данные о вакцинах Pfizer и Moderna. Это хорошие вакцины с небольшим риском. «Они просто очень хорошо сделаны», - говорит Мэдсен.
Норвежский институт здравоохранения Общественность надеется, что население поверит в безопасность вакцины и сможет вакцинировать как можно больше людей.
