– Obávám se, že v populaci bude velká nejistota, která způsobí, že lidé nebudou ochotni se nechat očkovat. Chceme, aby vakcínu přijalo co nejvíce lidí, především proto, abychom ochránili každého očkovaného, říká Camilla Stoltenberg z FHI.
Je známo mnoho vedlejších účinků vakcíny. Norská léková agentura nyní žádá veřejnost, aby pomohla tyto znalosti rozšířit.
Co ukazuje výzkum
Kdy posuzuje Norská léková agentura vakcína, zohledňuje užitnou hodnotu versus rizikové faktory.
– Vakcína je schválena pouze v případě, že se předpokládá, že přínosy jsou výrazně vyšší než rizika. Cílem je vždy, aby populace obdržela potřebnou ochranu pomocí vakcíny, aniž by byla vystavena vážným vedlejším účinkům, říká Audun Hågå, ředitel Norské lékové agentury.
Současné poznatky o nežádoucích účincích pocházejí z klinických studií. K odhalení vzácných vedlejších účinků stačí výzkum.
– Jisté je, že u velké většiny lidí se po očkování proti COVID-19 objeví nežádoucí účinky. "Zjištěné vedlejší účinky jsou mírné až střední a velmi se podobají účinkům chřipky," říká Madsen.
Nejčastějšími vedlejšími účinky jsou bolesti hlavy, horečka, zimnice a bolesti svalů a kloubů. Příznaky obvykle vymizí po několika dnech.
"Dostupná data odhalila některé závažné vedlejší účinky," říká Madsen.
Zároveň existují některé vedlejší účinky a určité etnické skupiny, o kterých má dosavadní výzkum málo informací.
. Portál pro hlášení vedlejších účinků
Norsko zavádí komplexní očkovací program a velká část Norů z rizikových skupin bude pravděpodobně do měsíce očkována.
Norská léková agentura doporučuje každému, kdo užívá vakcínu, aby hlásil jakékoli nežádoucí účinky formulář formuláře na stránkách Norské lékové agentury.
"Tímto způsobem můžeme sledovat vedlejší účinky a zkoumat, zda souvisejí s vakcínou nebo ne," říká Madsen.
Poukazuje na to, že systémy hlášení v USA a Spojeném království odhalily asi osm případů alergického šoku u lidí, kteří vakcínu užili.
– Toto je malé číslo a v tuto chvíli není třeba se obávat. Ale to je vzácný vedlejší účinek, který nebyl ve studiích odhalen. To ukazuje potenciál systému hlášení mapovat v budoucnu neznámé vedlejší účinky, říká.
"Hlášením vedlejších účinků nám pomůžete učinit léčbu bezpečnější," říká Madsen.
To nevíme
Přestože výzkum, který byl proveden, je rozsáhlý, stále existují některé věkové skupiny, o kterých toho dostatečně nevíme.
Děti a lidé starší 75 let dostávají malý výzkum.
– Navíc nevíme, jak dobře jsou chráněny těhotné ženy. Takže existují skupiny lidí, o kterých se musíme dozvědět více, říká hlavní lékařka Sara Viksmoen Watle z FHI.
Je příliš brzy říkat něco o dlouhodobých vedlejších účincích, kromě toho, že se v budoucnu mohou vyskytnout vzácné vedlejší účinky, které nebyly ve studiích identifikovány.
I když bude vakcína schválena a v mnoha zemích začne očkování, výzkum vakcín bude pokračovat.
– Podmíněné schválení předpokládá, že výrobce vakcíny bude pokračovat ve studiích, takže vakcína bude studována po dobu dvou let. Ostatní země zároveň zahájí vlastní výzkum a kromě systémů hlášení nám poskytnou spoustu informací, říká Hågå.
Další otázky, které budou v budoucnu důležité, jsou, zda vakcína zabrání infekci, jak dlouho bude trvat a jaký bude účinek v průběhu času.
Podporuje očkování
Norská léková agentura je přesvědčena, že dvě vakcíny, které do Norska dorazí jako první, jsou bezpečné.
– Po zhlédnutí dostupných údajů o vakcínách Pfizer a Moderna jsem optimista a uklidněn. Jsou to dobré vakcíny s malým rizikem. Jsou prostě velmi dobře vymyšlené, říká Madsen.
Norský institut zdraví Veřejnost doufá, že obyvatelstvo důvěřuje, že vakcína je bezpečná, aby bylo možné očkovat co nejvíce lidí.
