"Obávam sa, že v populácii bude veľká neistota, ktorá zabráni ľuďom v očkovaní." Chceme, aby vakcínu prijalo čo najviac ľudí, predovšetkým na ochranu každej očkovanej osoby, hovorí Camilla Stoltenberg z FHI.
Vakcína má mnoho známych vedľajších účinkov. Nórska agentúra pre lieky teraz žiada verejnosť, aby pomohla rozšíriť tieto znalosti.
Čo ukazuje výskum
Keď vyhodnotí Nórska agentúra pre lieky vakcína, berie do úvahy hodnotu z používania v porovnaní s rizikovými faktormi.
- Očkovacia látka je schválená iba vtedy, ak prínosy prevažujú nad rizikami. Cieľom je vždy, aby populácia dostala ochranu, ktorú vakcína potrebuje, bez rizika vážnych vedľajších účinkov, hovorí Audun Hågå, riaditeľ Nórskej agentúry pre lieky.
Poznatky o vedľajších účinkoch zatiaľ pochádzajú z vykonaných klinických štúdií. Na zistenie zriedkavých vedľajších účinkov stačí výskum.
Isté je, že u drvivej väčšiny sa po očkovaní proti COVID-19 vyskytnú vedľajšie účinky. „Zistené vedľajšie účinky sú mierne až stredne závažné a veľmi sa podobajú symptómom chrípky,“ hovorí Madsen.
Najčastejšími vedľajšími účinkami sú bolesť hlavy, horúčka, zimnica a bolesť svalov a kĺbov. Príznaky zvyčajne vymiznú po niekoľkých dňoch.
„Dostupné údaje odhalili niektoré závažné vedľajšie účinky,“ hovorí Madsen.
Súčasne existujú určité vedľajšie účinky a určité etnické skupiny, o ktorých doterajší výskum málo hovoril.
. Portál na hlásenie vedľajších účinkov
V Nórsku prebieha komplexný očkovací program a veľká časť rizikových Nórov bude pravdepodobne očkovaná do jedného mesiaca.
Nórska agentúra pre lieky odporúča všetkým, ktorí sa očkujú, aby hlásili akékoľvek vedľajšie účinky forma formulára na webovej stránke Nórskej agentúry pre lieky.
„Týmto spôsobom môžeme monitorovať vedľajšie účinky a zistiť, či súvisia s očkovaním alebo nie,“ hovorí Madsen.
Poukazuje na to, že systémy podávania správ v USA a Veľkej Británii zistili približne osem prípadov alergického šoku u ľudí, ktorí dostali očkovaciu látku.
- Je to malé číslo a v súčasnosti sa nie je čoho obávať. Je to však zriedkavý vedľajší účinok, ktorý nebol vo výskume odhalený. Podľa neho to ukazuje potenciál systému nahlasovania zmapovať neznáme vedľajšie účinky v budúcnosti.
„Hlásením vedľajších účinkov nám pomáhate urobiť liečbu bezpečnejšou,“ hovorí Madsen.
Nevieme
Aj keď je vykonaný výskum rozsiahly, stále existuje niekoľko vekových skupín, o ktorých nevieme dosť.
Deti a ľudia starší ako 75 rokov majú malé pokrytie.
- Navyše nevieme, ako dobre sú tehotné ženy chránené. Existujú teda skupiny ľudí, o ktorých sa musíme dozvedieť viac, hovorí primárka Sara Viksmoen Watle z FHI.
Je príliš skoro hovoriť o dlhodobých vedľajších účinkoch, okrem toho, že v budúcnosti môžu existovať zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré neboli identifikované v štúdiách.
Aj keď je vakcína schválená a očkovanie sa začína v mnohých krajinách, výskum vakcín bude pokračovať.
- Podmienečné schválenie znamená, že výrobca vakcíny bude pokračovať v testovaní, aby bola vakcína testovaná dva roky. Ostatné krajiny zároveň začnú vlastný výskum a okrem systémov podávania správ nám poskytnú množstvo informácií, hovorí Hågå.
Ďalšie otázky, ktoré budú v budúcnosti dôležité, sú to, či vakcína zabráni infekcii, ako dlho bude trvať a aký bude časom účinok.
Podporuje očkovanie
Nórska agentúra pre lieky je presvedčená, že dve vakcíny, ktoré sa do Nórska dostanú ako prvé, sú bezpečné.
"Som optimistický a upokojený po preskúmaní dostupných údajov o očkovacích látkach Pfizer a Moderna." Sú to dobré vakcíny s malým rizikom. Sú jednoducho veľmi dobre vyrobené, hovorí Madsen.
Nórsky inštitút zdravia Verejnosť dúfa, že obyvateľstvo verí, že vakcína je bezpečná, aby bolo možné zaočkovať čo najviac ľudí.
