«Я стурбований тим, що серед населення виникне велика невизначеність, яка завадить людям робити щеплення. Ми хочемо, щоб вакцина була прийнята якомога більшою кількістю людей, перш за все, щоб захистити кожну людину, яка вакцинована, — каже Камілла Столтенберг з FHI.
Вакцина має багато відомих побічних ефектів. Норвезьке агентство з лікарських засобів зараз просить громадськість допомогти розширити ці знання.
Що показує дослідження
Коли Норвезьке агентство з лікарських засобів проводить оцінку вакцина, він враховує цінність використання порівняно з факторами ризику.
- Вакцина схвалена лише тоді, коли вважається, що користь перевищує ризики. Мета завжди полягає в тому, щоб населення отримало необхідний захист за допомогою вакцини без ризику серйозних побічних ефектів, каже Аудун Хоґо, директор Норвезького агентства з лікарських засобів.
Поки що знання про побічні ефекти отримані з проведених клінічних випробувань. Для виявлення рідкісних побічних ефектів достатньо досліджень.
Безсумнівним є те, що переважна більшість відчує побічні ефекти після отримання вакцини проти COVID-19. «Виявлені побічні ефекти від легких до помірних і дуже схожі на симптоми грипу», — каже Медсен.
Найпоширенішими побічними ефектами є головний біль, лихоманка, озноб, біль у м’язах і суглобах. Симптоми зазвичай зникають через кілька днів.
«Наявні дані виявили деякі серйозні побічні ефекти», — каже Медсен.
У той же час існують певні побічні ефекти та певні етнічні групи, про які дослідження на сьогодні мало що говорять.
. Портал звітності про побічні ефекти
У Норвегії триває комплексна програма вакцинації, і велика частина норвежців із групи ризику, ймовірно, буде вакцинована протягом місяця.
Норвезьке агентство з лікарських засобів закликає всіх, хто приймає вакцину, повідомляти про будь-які побічні ефекти форма форми на веб-сайті Норвезького агентства з лікарських засобів.
«Таким чином ми можемо відстежувати побічні ефекти і бачити, чи пов’язані вони з вакциною, чи ні», – каже Медсен.
Він зазначає, що системи звітності в США та Великобританії виявили близько восьми випадків алергічного шоку у людей, які отримали вакцину.
– Це невелика кількість, і наразі немає про що хвилюватися. Але це рідкісний побічний ефект, який не був виявлений в дослідженнях. Це показує потенціал системи звітності для відображення невідомих побічних ефектів у майбутньому, каже він.
«Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте нам зробити лікування безпечнішим», — каже Медсен.
Ми не знаємо
Хоча проведене дослідження є обширним, є ще кілька вікових груп, про які ми недостатньо знаємо.
Діти та люди старше 75 років майже не вивчаються.
– Більше того, ми не знаємо, наскільки захищені вагітні жінки. Отже, є групи людей, про які нам потрібно дізнатися більше, — каже головний лікар FHI Сара Віксмоен Уотл.
Про довгострокові побічні ефекти говорити зарано, за винятком того, що в майбутньому можуть виникнути рідкісні побічні ефекти, які не були виявлені в дослідженнях.
Навіть якщо вакцина буде схвалена і вакцинація почнеться в багатьох країнах, дослідження вакцин триватимуть.
- Умовне схвалення означає, що виробник вакцини продовжить тестування, щоб вакцина була випробувана протягом двох років. Водночас інші країни почнуть власне дослідження, і окрім систем звітності вони нададуть нам багато інформації, – каже Хоґо.
Іншими питаннями, які будуть важливими в майбутньому, є те, чи попередить інфекцію вакцина, як довго вона триватиме і який ефект буде з часом.
Це стимулює вакцинацію
Норвезьке агентство з лікарських засобів переконане, що дві вакцини, які першими потраплять до Норвегії, є безпечними.
«Я налаштований оптимістично та заспокоєно, переглянувши наявні дані щодо вакцин Pfizer та Moderna. Це хороші вакцини з невеликим ризиком. Вони просто дуже добре зроблені, каже Медсен.
Норвезький інститут здоров'я Громадськість сподівається, що населення вірить у безпечність вакцини, щоб щепити якомога більше людей.
